2024年,礼来公司(Eli Lilly)的Tirzepatide药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA,也称为打鼾)的新适应症批准。这一批准不仅为该药物的研发和市场推广打开了新的大门,也标志着减肥药物领域的竞争愈发激烈。
根据Biospace的报道,美国的打鼾问题影响着约3000万至9000万人,这是一个巨大的患者群体,其中只有约600万人接受了治疗。阻塞性睡眠呼吸暂停不仅影响睡眠质量,还可能导致心脏病等严重健康问题。对于肥胖且中重度呼吸暂停的患者,Tirzepatide提供了一种药物治疗方案,与呼吸机联合使用后,约半数患者的病情得到显著改善或缓解,这一比例高于其他治疗方法。单独使用Tirzepatide时,缓解率也达到了40%以上。
在宣布新适应症批准的同时,礼来公司还透露了其两款减肥药的第三季度销售额达到了43.7亿美元,这一成绩是在药品短缺的情况下取得的。随着药品短缺问题的解决,再加上新适应症的批准,礼来公司的股价上涨了7.5%。
减肥药物领域的竞争不仅局限于礼来公司。诺和诺德(Novo Nordisk)的Semaglutide也在今年获得了用于心血管病治疗的适应症批准。各种GLP-1类药物正在被研究用于治疗慢性肾病、脂肪肝、成瘾和癌症等疾病,显示出减肥药物的潜力远不止于减肥本身。
在这个竞争激烈的市场中,各大制药公司都在寻求合作和创新。例如,默沙东(Merck)与中国翰森制药宣布合作,计划投入高达20亿美元,探索口服药物在减肥以外的治疗潜力。罗氏(Roche)则以27亿美元收购了Carmot Therapeutics,加入了口服双受体药物的竞争。安进(Amgen)则专注于开发每月用药一次的药物,以减少不良反应。
尽管减肥药物市场的巨大商机显而易见,但也伴随着高度的内卷和低容错率的风险。诺和诺德的一款在研药物因未能达到预期的25%减重目标而减重22%,导致其股价大幅下跌。这反映出,即便是在这一领域领先的公司,也需要不断优化和改进产品,以满足市场和监管机构的严格要求。
减肥药物领域的竞争在持续加剧,各大药企都在积极探索新的药物和治疗方式,以适应不断变化的市场需求和监管环境。投资者和市场分析师需要密切关注这一领域的最新进展,以评估潜在的风险和回报。
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