国家药品集中带量采购（简称集采）是中国政府为降低药品价格、提高药品可及性而采取的一项重要措施。本文将从药品质量、成本控制、企业竞争力、监管体系等多个角度，对国家组织第十批药品集中带量采购的相关情况及其影响进行详细分析。
药品质量与成本控制
集中带量采购中，药品价格的大幅下降引发了公众对药品质量的担忧。企业普遍反映，药品的原料成本、生产工艺等行业内较为透明，企业不可能为了集采中选而低于成本报价。以阿斯匹林肠溶片为例，该药品生产工艺成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等方式有效控制成本。阿司匹林原料药市场价格为每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本仅为3厘钱，大批量采购价格更低，使得企业能够有效控制成本。
企业竞争力
第十批国家药品集采中，多个企业的产品中选，显示出企业在原料自产、智能制造等方面的优势。例如，石药集团在集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选，其主要优势在于原料药自产和智能制造水平。集采后，企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大，大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业通过胰岛素集采，产品覆盖医疗机构数量显著增加，盈利逐年增加。
监管体系
集采中选产品受到药监部门的严格监管。齐鲁制药表示，其生产基地在2024年接受了中国、美国、欧盟药监部门200余次检查，均顺利通过。科伦集团各子分公司自2019年以来累计接受药品监督检查600余次，产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次，质量全部合格。这表明企业严格遵守药品质量安全标准，确保产品质量。
国际标准与出口
多家企业表示，其产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。这不仅提升了国内药品的国际竞争力，也证明了中国药品质量符合国际标准。
疗效与健康促进
经过两年多的跟踪随访，集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可。集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品广泛使用，人工关节费用下降推动关节置换技术下沉，地方医院手术量明显提升，对学科健康发展具有促进意义。
药品监管与质量保障
国家药监局药品监管司有关负责同志表示，药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系。在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保降价不降质。
国家组织第十批药品集中带量采购不仅有效降低了药品价格，还通过严格的监管体系确保了药品质量，提高了药品的可及性，对促进医疗健康领域的健康发展具有重要意义。
本文来自作者[shyfzc]投稿，不代表艺帆号立场，如若转载，请注明出处：https://vip.shyfzc.com/zixue/202412-27551.html
评论列表（4条）
我是艺帆号的签约作者“shyfzc”！
希望本篇文章《揭秘3分钱阿司匹林 国家医保局权威回应 如何确保药品质量 (三分钱啥意思)》能对你有所帮助！
本站[艺帆号]内容主要涵盖：国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览：国家药品集中带量采购，简称集采，是中国政府为降低药品价格、提高药品可及性而采取的一项重要措施，本文将从药品质量、成本控制、企业竞争力、监管体系等多个角度，对国家组织第十批药品集...